近日,leyu.樂魚生物iPonatic核酸檢測(cè)分析儀(S-Q31B)通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批,獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批件。
該型號(hào)產(chǎn)品作為iPonatic家族重要成員,設(shè)計(jì)了4個(gè)獨(dú)立運(yùn)行的反應(yīng)模塊,可依次啟動(dòng)運(yùn)行1-4個(gè)實(shí)驗(yàn),且每個(gè)實(shí)驗(yàn)可為不同的項(xiàng)目,有效提升了產(chǎn)品的檢測(cè)效能,能滿足不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要。這也是該型號(hào)產(chǎn)品繼2021年3月份獲得歐盟CE認(rèn)證后,再次獲得的權(quán)威認(rèn)證。
leyu.樂魚生物iPonatic核酸檢測(cè)分析儀現(xiàn)有S-Q31A、S-Q31B兩種型號(hào),可與配套的檢測(cè)試劑共同使用,簡(jiǎn)便、快速地實(shí)現(xiàn)DNA和RNA病原體核酸檢測(cè)。S-Q31A型號(hào)產(chǎn)品已于2020年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書和歐盟CE認(rèn)證,并作為行業(yè)內(nèi)唯一入選的分子診斷POCT設(shè)備入選第六批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。
leyu.樂魚生物iPonatic核酸檢測(cè)分析儀讓核酸檢測(cè)突破時(shí)間和空間等應(yīng)用場(chǎng)景限制,推動(dòng)核酸檢測(cè)由“小時(shí)級(jí)”向“分鐘級(jí)”轉(zhuǎn)變,讓核酸檢測(cè)不僅可以在大醫(yī)院使用,也可以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控系統(tǒng)、軍隊(duì)、海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等場(chǎng)景使用,在發(fā)熱門診、兒科、呼吸科、婦科、ICU等眾多臨床科室診療中提升核酸檢測(cè)報(bào)告效率,助力臨床實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療,服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)。

