1月4日,leyu.樂魚生物四通道iPonatic核酸檢測分析儀獲得美國FDA認證,這是繼獲得中國NMPA批準、歐盟CE等認證之后,獲得的又一全球權威認證。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)是國際醫(yī)療審核權威機構,通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,是全球權威標準證明。leyu.樂魚生物四通道iPonatic核酸檢測分析儀獲美國FDA認證后,將有效擴大和滿足全球市場各級檢測防控需求,為全球疫情防控工作持續(xù)助力,推動公司全球化事業(yè)發(fā)展。
leyu.樂魚生物iPonatic核酸檢測分析儀讓核酸檢測突破時間和空間等應用場景限制,推動核酸檢測由“小時級”向“分鐘級”轉(zhuǎn)變,讓核酸檢測不僅可以在大醫(yī)院使用,也可以在基層醫(yī)療機構、疾控系統(tǒng)、軍隊、海關、機場等場景使用。同時,該產(chǎn)品可在發(fā)熱門診、兒科、呼吸科、婦科、ICU等眾多臨床科室診療中提升核酸檢測報告效率,對新冠、呼吸道類、性病類、HPV、手足口等各類感染性病原體進行精準檢測,助力臨床實現(xiàn)精準診療。
在馬來西亞機場,數(shù)十臺iPonatic核酸檢測分析儀排列有序,
為機場提供精準、快速的核酸檢測,助力疫情防控,得到當?shù)毓ぷ魅藛T一致好評
目前,leyu.樂魚生物全場景化iPonatic核酸檢測分析儀廣泛應用于德國、法國、加納、馬來西亞、印尼等眾多國家和地區(qū)的臨床基因擴增檢測實驗室、CDC疾病預防控制中心、科研院所實驗室、醫(yī)學類院校實驗室,服務全球各國公共衛(wèi)生防控體系建設,助力全球基因科技人人可及。

