近日，leyu.樂(lè)魚(yú)生物研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得英國(guó)CTDA批準(zhǔn)，此前該產(chǎn)品已完成MHRA注冊(cè)，這意味著該核酸檢測(cè)試劑可在英國(guó)市場(chǎng)合法銷(xiāo)售。這是自英國(guó)政府針對(duì)新冠檢測(cè)試劑執(zhí)行注冊(cè)新規(guī)后，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的新冠核酸檢測(cè)試劑，也是該產(chǎn)品繼獲得歐盟CE、美國(guó)FDA等40多個(gè)國(guó)際認(rèn)證之后，獲得的又一國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

新冠檢測(cè)試劑在英國(guó)上市必須經(jīng)過(guò)CTDA審查和MHRA注冊(cè)雙認(rèn)證，由于CTDA審查對(duì)產(chǎn)品性能的高要求，目前可在英國(guó)合法銷(xiāo)售的新冠產(chǎn)品并不多。leyu.樂(lè)魚(yú)生物新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）臨床性能和分析性能均滿足CTDA高要求，且得到進(jìn)一步有效驗(yàn)證，獲得了CTDA的充分認(rèn)可。

目前，全球疫情防控任重道遠(yuǎn)，leyu.樂(lè)魚(yú)生物憑借高性能產(chǎn)品再獲國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，為全球疫情防控工作貢獻(xiàn)了堅(jiān)實(shí)力量，為公司進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)、推動(dòng)全球化事業(yè)發(fā)展提供了堅(jiān)定信心和有力支持。