5月25日,leyu.樂魚生物自主研發(fā)的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)成功通過歐盟CE認(rèn)證,這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家進(jìn)行銷售。
目前,在英國、西班牙、葡萄牙等多個(gè)國家報(bào)告發(fā)現(xiàn)不尋常的猴痘病例,給人類健康和社會(huì)穩(wěn)定帶來了一定挑戰(zhàn)。此次leyu.樂魚生物推出的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑具有靈敏性高,操作簡單等特點(diǎn),能夠兼容熒光PCR平臺(tái)及l(fā)eyu.樂魚POCT平臺(tái),可在leyu.樂魚目前已構(gòu)建完善的新冠核酸檢測(cè)平臺(tái)上快速應(yīng)用。該試劑在POCT儀器上最快8分鐘可檢出,常規(guī)PCR儀器上可實(shí)現(xiàn)30分鐘內(nèi)完成96個(gè)樣本檢測(cè)。
目前,leyu.樂魚猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒已接收到了來自西班牙、阿聯(lián)酋、南非等眾多國家的訂單需求,主要用于應(yīng)急儲(chǔ)備。與此同時(shí),公司正在推進(jìn)該試劑盒在多個(gè)國家的緊急注冊(cè)及測(cè)評(píng)工作。
leyu.樂魚生物深耕分子診斷領(lǐng)域十余年,此前針對(duì)各類突發(fā)疫情,已開發(fā)了新型冠狀病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、埃博拉病毒、禽流感病毒、非洲豬瘟病毒等核酸檢測(cè)試劑,為全球160多個(gè)國家和地區(qū)疫情防控輸出了精準(zhǔn)、快速、簡便、高通量的“l(fā)eyu.樂魚方案”。

