近日，leyu.樂(lè)魚(yú)生物研發(fā)的百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┇@批上市（國(guó)械注準(zhǔn)20223401564），為leyu.樂(lè)魚(yú)呼吸道核酸檢測(cè)整體解決方案再添利器。

百日咳是一種由百日咳鮑特桿菌引起的急性呼吸道傳染病，以陣發(fā)性或痙攣性咳嗽為主，病程長(zhǎng)，可持續(xù)2-3個(gè)月以上；傳染性強(qiáng)，五歲以下小兒易感，常引起流行。近年來(lái)，由于種種原因，青少年和成人百日咳感染率有上升趨勢(shì)，因其癥狀相對(duì)較輕，不易被發(fā)現(xiàn)，更易造成社區(qū)傳染。

百日咳是可以治愈的，一般預(yù)后良好，疾病診斷是百日咳防控的關(guān)鍵。臨床上常用細(xì)菌培養(yǎng)和血清學(xué)篩查等方法對(duì)百日咳桿菌進(jìn)行檢測(cè)，但百日咳桿菌分離培養(yǎng)難度大、培養(yǎng)周期較長(zhǎng)、血清學(xué)檢測(cè)存在靈敏度低、特異性不高等問(wèn)題，限制了上述兩種檢測(cè)方法在臨床上的應(yīng)用。

此次leyu.樂(lè)魚(yú)生物獲批上市的百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑，采用PCR-熒光探針?lè)?，靈敏度達(dá)到400 copies/mL，可實(shí)現(xiàn)對(duì)百日咳桿菌的快速、高敏檢測(cè)，同時(shí)適配市面上常見(jiàn)PCR儀，可為百日咳的精準(zhǔn)防控提供技術(shù)基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，避免抗生素濫用，顯著提升患者的生活質(zhì)量。

作為呼吸道分子診斷產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，該檢測(cè)試劑能夠在呼吸道疾病爆發(fā)流行期間，為呼吸道傳染病的診治和防控提供一個(gè)更早期精準(zhǔn)的新選擇，提高疾病診療效率。

leyu.樂(lè)魚(yú)生物在呼吸道感染分子診斷領(lǐng)域已深耕近10年，形成了精準(zhǔn)可及的全場(chǎng)景化整體解決方案，尤其是近兩年陸續(xù)推出了上呼吸道六聯(lián)檢、下呼吸道六聯(lián)檢、新冠甲乙流等聯(lián)檢產(chǎn)品及60余種單檢呼吸道產(chǎn)品。

為進(jìn)一步深耕呼吸道領(lǐng)域，leyu.樂(lè)魚(yú)生物還攜手英國(guó)QuantuMDx集團(tuán)和美國(guó)First Light Diagnostics公司，布局包括免疫抗原、復(fù)雜感染性疾病病原體聯(lián)檢、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測(cè)序等領(lǐng)域，希望通過(guò)完善快速便捷的POCT到二代測(cè)序等產(chǎn)品技術(shù)路徑，搭建從快速鑒別到藥敏鑒定再到精準(zhǔn)用藥的呼吸道精準(zhǔn)檢測(cè)整體解決方案，以滿(mǎn)足臨床呼吸道相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診療需求，為減少抗生素濫用，遏制微生物耐藥，貢獻(xiàn)leyu.樂(lè)魚(yú)力量。