5月11日，leyu.樂(lè)魚(yú)生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）注冊(cè)證書(shū)。此前，該產(chǎn)品已相繼獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)、新加坡衛(wèi)生科學(xué)局臨時(shí)授權(quán)等一系列權(quán)威認(rèn)證。

ANVISA隸屬巴西衛(wèi)生部，負(fù)責(zé)所有醫(yī)療器械、體外診斷產(chǎn)品及其他健康相關(guān)產(chǎn)品的上市前與上市后管控。

作為南美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，巴西是世界公認(rèn)審核質(zhì)量管理體系最嚴(yán)苛的國(guó)家之一，所有出口商運(yùn)至巴西的醫(yī)療器械應(yīng)由巴西海關(guān)根據(jù)ANVISA的注冊(cè)情況進(jìn)行檢查，只有通過(guò)檢查才允許進(jìn)入巴西。

作為抗擊新冠肺炎疫情的重要力量之一，leyu.樂(lè)魚(yú)生物新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品已服務(wù)于全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此次公司新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品再獲重要認(rèn)證，將進(jìn)一步助力公司服務(wù)全球新冠肺炎疫情防控。